Anvisa aprova primeira caneta de semaglutida genérica do Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida do país. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).

A substância é princípio ativo de “canetas emagrecedoras” como Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento da diabetes tipo 2 e também receitadas para controle de obesidade.

A autorização foi concedida à farmacêutica EMS, que obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil em maio deste ano para a produção da caneta Ozivy e, agora, poderá comercializar a versão genérica do produto.

A EMS ainda não divulgou quando o medicamento chegará às farmácias nem o valor da caneta.

Medicamento similar Germed

A Anvisa também aprovou medicamento similar à base de semaglutida do produzida pelo laboratório brasileiro Germed. O produto será vendido como Semaclique.

Os medicamentos similares também são cópias das referências. No entanto, diferentemente dos genéricos, podem ter nome e características próprias, além de embalagem e rotulagem diferentes do remédio de referência.

O registro da agência reguladora reconhece o uso dos medicamentos aliado à dieta e aos exercícios físicos. Eles são administrados semanalmente e devem ficar armazenados em geladeira (em temperaturas de 2 °C a 8 °C) antes e depois de iniciado o tratamento.

A agência reforça ainda a necessidade do acompanhamento médico para o uso das canetas de semaglutida: "Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias".

Os dois medicamentos foram aprovados pela Anvisa nas seguintes apresentações

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.