Início
Anvisa aprova versão brasileira de medicamento com mesmo princípio ativo do Ozempic
Patente da Novo Nordisk no Brasil caiu em março deste ano.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, do laboratório EMS, primeiro medicamento à base de semaglutida produzido no Brasil desde a queda da patente da farmacêutica Novo Nordisk no país, em 20 de março deste ano.
A semaglutida é o princípio ativo usado nos medicamentos Ozempic e Wegovy, usados nos tratamentos de diabetes tipo 2 e obesidade, respectivamente, e também conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”.
Leia também:
- SUS adota exame mais preciso para rastreamento do câncer colorretal
- Governo Federal anuncia formação de doulas no SUS
- Tecpar produzirá milhões de doses da vacina antirrábica veterinária após pedido do Ministério da Saúde
O Ozivy será apresentado como solução injetável, oferecido em diferentes volumes e acompanhadas de agulhas. Confira as opções que poderão ser comercializadas pela EMS:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas
A agência esclarece que, assim como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a venda só será permitida com apresentação de prescrição médica em duas vias.
Segundo a agência, o pedido de registro de medicamento com semaglutida chegou ainda em 2023, três anos antes da queda da patente e passou “pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade”
Em comunicado, a Anvisa afirmou que há outros cinco medicamentos de origem sintética e um de origem biológica da semaglutida em análise, além de outros em espera.
Ainda não há previsão de preço e nem do início das vendas do medicamento nas farmácias.
