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Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona; saiba mais
Remédio é produzido pela Hypofarma.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml (caixa com 100 ampolas com 2 ml de solução) produzido pela Hypofarma.
De acordo com a Anvisa, em resolução publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira (8), foi confirmado desvio de qualidade no medicamento por presença de material particulado (não dissolvido) estranho à formulação.
A decisão também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378 do produto.
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Em nota, a Hypofarma destacou que a ocorrência apontada pela resolução está relacionada a um único lote.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”
Ainda de acordo com o comunicado, a empresa segue investindo na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, “com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade”.
