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Venda da pasta dental Colgate é proibida novamente pela Anvisa
Em abril, empresa conseguiu reversão da interdição, mas recurso foi retirado nesta semana.
A venda da pasta dental Colgate volta a ser proibida no Brasil, de acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A interdição cautelar havia sido determinada em 27 de março, mas foi revertida após um recurso apresentado pela empresa. No entanto, a fabricante retirou o recurso nesta quarta-feira (30) e a comercialização dos produtos da linha Total 12 deve ser suspensa.
A Anvisa suspendeu a venda do creme dental após receber vários relatos de consumidores que tiveram reações adversas ao produto, como inchaço nos lábios, e que podem estar ligadas à presença da substância fluoreto de estanho na fórmula.
“A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários,” disse a Anvisa em nota à época da suspensão preventiva e temporária.
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A Anvisa recomenda que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto. Caso o desconforto seja persistente, um profissional de saúde deverá ser procurado e o problema notificado por meio do sistema e-Notivisa.
Já os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais nos pacientes, orientá-los sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis.
Os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas.
Veja algumas das reações adversas:
- Lesões bucais
- Sensações dolorosas
- Sensação de queimação/ardência
- Inflamação gengival
- Edema labial
Em nota, a Colgate afirmou que a decisão de retirar o recurso contra a interdição foi “incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema”.
